| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患政策研究事業 | |
| 研究課題名 | 神経免疫疾患領域における難病の医療水準と患者のQOL向上に資する研究 | |
| 研究代表者名 | 桑原聡 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 千葉大学 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | 免疫性神経疾患 | |
| 研究のフェーズ | エビデンス創出研究;疫学研究 | |
| 研究概要 | 神経免疫疾患における疫学研究、エビデンス創出を行う。 | |
| レジストリ情報 | ||
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 対象疾患/指定難病告示番号 | ||
| 目標症例数 | 1000 例 | |
| 登録済み症例数 | 120 例 | |
| 研究実施期間 | 2021年12月～ | |
| レジストリ名 | 神経免疫疾患レジストリ | |
| レジストリの目的 | 自然歴調査;患者数や患者分布の把握;疫学研究;治験またはその他の介入研究へのリクルート;製造販売後調査への活用;試料採取;バイオマーカーの探索;登録患者への情報提供 | |
| レジストリ保有者のPMDA面談経験の有無 | なし | |
| 臨床情報の調査項目 |
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| 調査項目 | ||
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | 可 | |
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについて患者の同意を取得済み | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 神経免疫学会のレジストリ検討委員会の承認を得て提供する | |
| レジストリURL | https://www.janima.org/ | |
| バイオレポジトリ情報 | ||
| 生体試料の種類 | 血漿・血清;DNA;RNA | |
| 生体試料の登録例数 | ||
| 外部からの使用申請の受け入れ可否 | 可 | |
| 外部からの使用申請への対応 | 神経免疫学会のレジストリ検討委員会の承認後に受け入れ可能 | |
| 担当者連絡先 | ||
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