| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患実用化研究事業 | |
| 研究課題名 | 子宮腺筋症病巣除去術の患者レジストリのプラットフォーム作成 | |
| 研究代表者名 | 廣田泰 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 東京大学医学部附属病院 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | 子宮腺筋症 | |
| 研究のフェーズ | 臨床試験;エビデンス創出研究 | |
| 研究概要 | 対象疾患 子宮腺筋症 研究の目的 子宮腺筋症に対する妊孕性温存療法である子宮腺筋症病巣除去術の術後長期予後を明らかにする。 研究方法 日本国内で子宮腺筋症病巣除去術を受けた患者の登録を行う。治療予後を長期的に追跡する。 有効性・安全性、不妊合併症例の術後妊孕能改善効果、術後妊娠の周産期合併症などの重要課題についてのエビデンスを明らかにする。 期待される成果 妊孕性温存を希望する子宮腺筋症患者の治療指針の確立が期待される。 | |
| レジストリ情報 | ||
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 対象疾患/指定難病告示番号 | なし | |
| 目標症例数 | 現在研究計画立案段階でございます。 | |
| 登録済み症例数 | 0 例 | |
| 研究実施期間 | 現在研究計画立案段階でございます。 | |
| レジストリ名 | ||
| レジストリの目的 | 患者数や患者分布の把握;疫学研究;治験またはその他の介入研究へのリクルート;登録患者への情報提供 | |
| レジストリ保有者のPMDA面談経験の有無 | なし | |
| 臨床情報の調査項目 |
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| 調査項目 | ||
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | 可 | |
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについては、患者の同意を取得していない | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 運営委員会で協議後、倫理委員会の承認を得て提供する。 | |
| レジストリURL | ||
| バイオレポジトリ情報 | ||
| なし | ||
| 担当者連絡先 | ||
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