| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患政策研究事業 | |
| 研究課題名 | 再生不良性貧血の症例登録・追跡調査研究 | |
| 研究代表者名 | 三谷絹子 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 獨協医科大学 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | 再生不良性貧血 | |
| 研究のフェーズ | 疫学研究 | |
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 研究概要 | トロンボポエチン受容体作動薬の導入以後の本邦における再生不良性貧血症例の臨床情報を集積し、治療実態および予後を把握することで、将来的に再生不良性貧血の新しい治療法の開発や確立に貢献する。本研究への参加について文書で同意が得られた症例の臨床情報（診断時および１年ごと）はEDCで集積する。 | |
| レジストリ情報 | ||
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 対象疾患/指定難病告示番号 | 再生不良性貧血/60 | |
| 目標症例数 | 800 例 | |
| 登録済み症例数 | 24 例 | |
| 研究実施期間 | 2022年6月21日～2028年6月30日 | |
| レジストリ名 | ||
| レジストリの目的 | 疫学研究 | |
| レジストリ保有者のPMDA面談経験の有無 | なし | |
| 臨床情報の調査項目 |
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| 調査項目 | ||
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | 可 | |
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについて患者の同意を取得済み | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 運営委員会で可否とデータの提供範囲を判断する。 | |
| レジストリURL | ||
| バイオレポジトリ情報 | ||
| なし | ||
| 担当者連絡先 | ||
| 獨協医科大学病院血液・腫瘍内科 三谷絹子 mitanik●dokkyomed.ac.jp | ||
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