| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患政策研究事業 | |
| 研究課題名 | 難治性炎症性腸管障害に関する調査研究 | |
| 研究代表者名 | 久松理一 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 杏林大学 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | 潰瘍性大腸炎、クローン病 | |
| 研究のフェーズ | 臨床試験;疫学研究;治療指針、診断基準作成 | |
| 研究概要 | 難治性炎症性腸疾患（IBD：潰瘍性大腸炎【97】・クローン病【96】）およびクロンカイト・カナダ症候群【289】を対象とし、疫学調査研究、診断基準・治療指針作成、実地医家への啓発活動を通じて、患者QOL向上と医療経済への貢献を目指す。 | |
| レジストリ情報 | ||
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 対象疾患/指定難病告示番号 | クローン病/96, 潰瘍性大腸炎/97 | |
| 目標症例数 | 潰瘍性大腸炎 1000, クローン病 600 例 | |
| 登録済み症例数 | 0 例 | |
| 研究実施期間 | 2023年6月～永年 | |
| レジストリ名 | 新規診断炎症性腸疾患患者を対象とした全国規模レジストリ, IBD患者における妊娠・出生児のレジストリ, 高齢者炎症性腸疾患患者レジストリ | |
| レジストリの目的 | 自然歴調査 | |
| レジストリ保有者のPMDA面談経験の有無 | なし | |
| 臨床情報の調査項目 |
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| 調査項目 | ||
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | 可 | |
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについて患者の同意を取得済み | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 運営委員会で協議する。 | |
| レジストリURL | www.ibdjapan.org/registry/ | |
| バイオレポジトリ情報 | ||
| なし | ||
| 担当者連絡先 | ||
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