| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患政策研究事業 | |
| 研究課題名 | 自己免疫疾患に関する調査研究 | |
| 研究代表者名 | 森雅亮 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 東京医科歯科大学 生涯免疫難病学講座 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | 若年性特発性関節炎・成人発症スチル病、皮膚筋炎・多発性筋炎、混合性結合組織病、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群 | |
| 研究のフェーズ | 疫学研究;バイオマーカー・診断薬の開発研究;AMED三次公募に応募し8月30日ヒアリングです。難病プラットフォームを使用し、上記を検討しています。 | |
| 研究概要 | 対象疾患：主な全身性自己免疫疾患である指定難病、①全身性エリテマトーデス（SLE、疾病番号49）、②多発性筋炎・皮膚筋炎（PM/DM、同50）、③混合性結合織病（MCTD、同52）、④シェーグレン症候群（SS、同53）、⑤成人スチル病（ASD、同54）、および平成30年度から指定難病に登録された⑥若年性特発性関節炎（JIA、同107）の６疾病 研究の目的：１）診断基準や重症度分類の検証と改訂、国際分類基準の検証、関連学会承認獲得、２）Mindsに原則準拠した診療ガイドラインの策定と改訂、関連学会承認獲得、３）臨床個人調査票の解析や検証と難病レジストリ構築への協力、４）早期診断や診療施設紹介のための自己免疫疾患難病診療ネットワーク構築、５）AMED実用化研究事業との連携、等を、小児・成人で一体化して行う。 研究方法：対象疾患の６疾病に関し、全国の診療拠点病院がSLE分科会、PM/DM分科会、MCTD分科会、SS分科会、JIA/ASD分科会の5分科会に分かれて、オールジャパン体制で研究目的達成のため研究を進める。 期待される効果：既存の対象疾患の診療ガイドラインがアップデートされる。また、全国規模の専門家が自己免疫疾患難病診療ネットワークを構築することにより難病患者が適切な治療を受けやすくなる。研究班の診療ネットワークを利用してオールジャパン体制でレジストリを構築することが可能であり、今後、難病プラットフォームによるレジストリに参画できれば、診療ガイドラインの作成・改訂に資するエビデンスの創出と新規診断、疾患活動性バイオマーカーの開発が期待される。現在、成人スチル病、若年性特発性関節炎、多発性筋炎・皮膚筋炎、混合性結合織病について、難治性疾患実用化研究事業に参画して難病プラットフォームによる全国規模の患者レジストリの構築を目指している。現在令和元年度「難治性疾患実用化研究事業」に係わる公募（3次公募）に応募中。 | |
| レジストリ情報 | ||
| なし | ||
| バイオレポジトリ情報 | ||
| なし | ||
| 検査受け入れ情報 | ||
| なし | ||
| 担当者連絡先 | ||
| 東京医科歯科大学生涯免疫難病学講座 杉原毅彦 sugihara.lci●tmd.ac.jp | ||
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