| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患政策研究事業 | |
| 研究課題名 | びまん性肺疾患の疫学およびバイオマーカーに関する研究【RADDAR-J[73]】 | |
| 研究代表者名 | 半田知宏 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 京都大学大学院医学研究科 呼吸不全先進医療講座 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | 間質性肺疾患 | |
| 研究のフェーズ | 病態解明研究;疫学研究;ゲノム・オミックス解析研究;バイオマーカー・診断薬の開発研究 | |
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 研究概要 | びまん性肺疾患の疫学、遺伝子、バイオマーカー研究を行っています | |
| レジストリ情報 | ||
| レジストリ名 | 同一です | |
| 対象疾患/指定難病告示番号 | ||
| 目標症例数 | 500 例 | |
| 登録済み症例数 | 300 例 | |
| 研究実施期間 | 2020年4月～2025年4月 | |
| 関連学会との連携の有無 | なし | |
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| レジストリの目的 | 自然歴調査;患者数や患者分布の把握;疫学研究;バイオマーカーの探索;遺伝子解析研究;主治医への情報提供 | |
| レジストリ保有者のPMDA面談経験の有無 | なし | |
| 臨床情報の調査項目 |
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| 調査項目 | ||
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | 可 | |
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについて患者の同意を取得済み | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 運営委員会で協議後 | |
| レジストリURL | ||
| バイオレポジトリ情報 | ||
| 生体試料の種類 | 血漿・血清;DNA;RNA | |
| 生体試料の登録例数 | 300 | |
| 外部からの使用申請の受け入れ可否 | 可 | |
| 外部からの使用申請への対応 | 都度運営会議を行います | |
| 担当者連絡先 | ||
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