| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患政策研究事業 | |
| 研究課題名 | 神経免疫疾患に難する調査・研究 | |
| 研究代表者名 | 桑原聡 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 千葉大学脳神経内科 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | 神経免疫疾患（難病指定7疾患） | |
| 研究のフェーズ | 疫学研究;バイオマーカー・診断薬の開発研究;横断的基盤構築研究 | |
| 研究概要 | 対象疾患の疫学（全国調査）、自然歴調査、診療ガイドライン策定、レジストリ構築 | |
| レジストリ情報 | ||
| 対象疾患/指定難病告示番号 | 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー/14 | |
| 目標症例数 | 400 例 | |
| 登録済み症例数 | 30 例 | |
| 研究実施期間 | 2021年12月＝2022年12月 | |
| レジストリ名 | 神経免疫疾患レジストリ | |
| レジストリの目的 | 自然歴調査;患者数や患者分布の把握;疫学研究;治験またはその他の介入研究へのリクルート;試料採取;バイオマーカーの探索;遺伝子解析研究 | |
| 調査項目 | 患者背景、出生情報、臨床情報、血清、ゲノム情報 | |
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | ||
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについて患者の同意を取得済み | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 日本神経免疫学会・レジストリ委員会で協議後、適正な手続きを経て提供する | |
| レジストリURL | ||
| バイオレポジトリ情報 | ||
| 生体試料の種類 | 血漿・血清;DNA | |
| 収集サンプル数 | 30（1月前に開始したばかり） | |
| 生体試料の登録例数 | 30 | |
| DNA登録例数 | 10（1月前に開始したばかり） | |
| 全ゲノム解析済み症例数 | 0 | |
| 全エキソーム解析済み症例数 | 0 | |
| 外部バンクへの寄託 | ||
| 外部からの使用申請の受け入れ可否 | 未定 | |
| 外部からの使用申請への対応 | 未定 | |
| 担当者連絡先 | ||
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