| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患政策研究事業 | |
| 研究課題名 | びまん性肺疾患の疫学およびバイオマーカーに関する研究「RADDAR-J(73)」 | |
| 研究代表者名 | 半田知宏 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 京都大学大学院医学研究科 呼吸不全先進医療講座 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | びまん性肺疾患 | |
| 研究のフェーズ | 病態解明研究;シーズ探索研究;疫学研究;ゲノム・オミックス解析研究;バイオマーカー・診断薬の開発研究 | |
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 研究概要 | びまん性肺疾患における患者の臨床情報、遺伝子情報を集積し、持続的・長期的に評価項目の検討を行うことにより、びまん性肺疾患の自然歴や予後因子を解明し、遺伝的素因を含むバイオマーカーの意義を探索する。将来的にはびまん性肺疾患の新しい治療法の開発や確立に貢献する事を目的とする。 | |
| レジストリ情報 | ||
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 対象疾患/指定難病告示番号 | 特発性間質性肺炎/85 | |
| 目標症例数 | 例数制限は設けず可能な限り登録する | |
| 登録済み症例数 | 143 例 | |
| 研究実施期間 | 2020年4月～永年 | |
| レジストリ名 | びまん性肺疾患の疫学およびバイオマーカーに関する研究 【RADDAR-J[73]】 | |
| レジストリの目的 | 自然歴調査;患者数や患者分布の把握;疫学研究;治験またはその他の介入研究へのリクルート;バイオマーカーの探索;遺伝子解析研究 | |
| レジストリ保有者のPMDA面談経験の有無 | なし | |
| 臨床情報の調査項目 |
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| 調査項目 | ||
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | 可 | |
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについて患者の同意を取得済み | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 研究代表者および全分担施設の代表者で審査し、そこで認められた二次利用機関のみが使用可能 | |
| レジストリURL | ||
| バイオレポジトリ情報 | ||
| 生体試料の種類 | 血漿・血清;DNA;RNA | |
| 収集サンプル数 | 143 | |
| 生体試料の登録例数 | 143 | |
| DNA登録例数 | 143 | |
| 全ゲノム解析済み症例数 | 120 | |
| 全エキソーム解析済み症例数 | 120 | |
| 外部バンクへの寄託 | ||
| 外部からの使用申請の受け入れ可否 | 可 | |
| 外部からの使用申請への対応 | 研究代表者および全分担施設の代表者で審査し判断する | |
| 担当者連絡先 | ||
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